平臺制度
2016-09-12

為了規范上海市生物醫藥產品中試服務專業技術服務平臺(以下簡稱平臺)的建設、管理、運行,根據上海市專業技術服務平臺和本平臺的實際情況,特制訂本制度。

一、總則

1.平臺主管部門為上海市生物醫藥科技產業促進中心。依托單位為上海喬源生物制藥有限公司。

2.平臺的發展方向和目標是:立足上海,面向全國,建成生物醫藥產品開發、技術研究、成果轉化、技術培訓、產業化推進為一體的一流水平的中試孵化平臺。推動行業產品創新、技術創新、帶動生物醫藥產業發展。

二、平臺管理體制

1.實行理事會領導下的主任責任制。

2.平臺設主任1名,副主任1名。平臺主任和副主任由理事會聘任。主任對平臺的日常學術活動和行政管理、人才隊伍管理、資源管理負責、副主任協助主任管理各方面的工作。

3.平臺設立技術委員會,技術委員會由國內外同行業科技界、相關企業界權威知名人士和平臺依托單位主要技術骨干組成。技術骨干提議有關技術研究工作計劃、評價設計實驗方案等。設立主任1名,委員若干名。

4.平臺下設研發部、生產技術部、質量保證部、工程部、人力資源行政部。研發部負責制定研究開發計劃并進行考核,對具體的事務進行實施和管理,組織技術人員開展專題研究工作,承接相關行業和外單位技術研究開發、對外技術服務等,管理實驗中心;質量部進行檢查和實施質量保證,負責研發項目的測試、指標分析等支持性工作,負責檢驗中心工作;生產技術部負責技術開發、工藝擴大與生產、產業化技術研究等;工程部負責公用工程運轉,廠房車間、實驗室維護,開展技術產業化研究等;人力資源行政部負責日常的溝通與協調、研究開發人員的績效考核和激勵,人才培養,后勤保障服務等。各部門負責人由平臺主任聘任。

三、平臺日常管理辦法

1.平臺堅持以全心全意為國內外生物醫藥領域內的科研院所、醫療衛生機構、藥品研發生產企業等單位和個人服務為宗旨,熱忱歡迎攜帶項目、經費,到本平臺利用科技人員、有關儀器、設備開展科學研究、技術創新、產品研發等工作。

2.所有進入平臺的人員都必須遵守平臺有關的規章制度及操作規程,接受平臺的管理。

3.注意人身及設備的安全,生產、實驗時都要有安全措施。

4.原版儀器、設備隨機資料、軟件一律不外借。

5.不得將與生產、實驗無關人員、物品帶入平臺生產和實驗區域。

6.未經管理人員許可,任何人不得擅自開關和使用平臺中的任何設備。

7.由于責任事故造成儀器設備的損壞,要追究使用人的責任。

8.獲準在平臺從事研究的人員,應能夠熟練地使用相關儀器、設備,并承擔所需的有關資料、試劑、標樣和儀器設備的易損耗責任。

9.在保證完成科研工作任務的同時,平臺積極為社會提供樣品制備、檢測、科技開發等服務。

10.平臺開放、服務的目的是發揮平臺科技人員、儀器、設備的社會效益,有關平臺對外服務收費標準另行制定。

11.用戶在平臺進行研究工作的流程是:用戶方填寫“合作意向書”->平臺評估“合作意向書”->雙方簽訂“合作承諾”->簽訂合作協議并實施->實施情況匯總及信息反饋。

12.用戶在平臺進行研究所取得的科技成果,其研究成果以原所在單位為主,但在有關論文或技術文件中應對平臺加附注說明,明確“生物醫藥產品中試孵化專業技術服務平臺”。

13.平臺負責儀器、設備管理和使用的單位和人員,必須發揚團結協作和無私奉獻精神,耐心細致、熱情周到地積極配合用戶的使用,對缺乏試劑、標樣、方法或儀器等原因暫時不能對外提供服務,應向服務對象耐心說明,通過彼此溝通、相互協商、共同努力早日解決。

四、平臺儀器設備管理制度

1.平臺的儀器設備設專人負責儀器設備,特別是大型儀器設備的管理、養護、操作。

2.平臺的研究人員使用大型、貴重、精密儀器設備前,應經有關管理人員同意,并當面檢查儀器、設備是否正常,若儀器工作正常,在使用完畢后,應經管理人員檢查,在確認儀器完好無損、并據實填寫使記錄后,使用者方可離開。

3.儀器設備要建立總賬和各分室賬,管理人員每年與各分室核查賬物,做到賬、物、卡及數據庫完全相符。對新進儀器設備入賬,定位存放。

4.大型、精密、貴重儀器設備必須按規定定期檢查,不得“帶病”工作,發現故障應及時報告,以便組織維修。

5.為保證實驗結果精確可靠,所有精密量具均需定期校準,不合格者不能使用。

6.儀器設備的日常管理由儀器設備負責人具體實施,包括儀器設備的驗收、使用操作、功能開發、維護維修,辦理借用手續,建立責任制度,制度儀器管理制度等具體工作,并督促其他儀器設備使用人員按要求操作儀器設備。管理人員有權對人員在保管、使用層面進行培訓和監督,對保管、使用、維護不當的個人提出一件,對不聽勸告者作停止其使用權,造成損失者予以處罰等。

7.大型儀器的使用設備的使用要研究執行使用培訓制度,使用人在使用大型儀器設備前要經過培訓考核后方可進行操作,使用中小型儀器負責人認定能夠獨立使用后方可進行操作。

8.任何儀器設備在使用過程中均不準私自拆卸,對未經管理人員同意拆卸損壞設備者,按損壞程度給予賠償處罰。在儀器設備使用非正常損壞,當事人要承擔一定的經濟責任。

9.儀器負責人和使用人員應按要求定期對儀器進行檢查,維護,向設備儀器管理人員申報所需易損、易耗及備件情況。

10.儀器設備出現故障,管理員要及時維修,不能自已維修時要及時聯系廠家進行維修。不得無故拖延,以保證儀器的完好率。請有關專家進行報廢鑒定,填寫儀器報廢單,經主任批準后,按資產管理權限上報。

11.儀器設備在使用過程中發生重大事故時,有關人員應保留現場并及時聯系儀器負責人,使用者不得自行處理,但要把事故發生原因當面報告,待平臺處理。

12.儀器設備的各項資料隨儀器保存,有多份資料時要交由資料管理員統一存放。使用者在閱讀這些資料后須放回原處。

13.平臺設備儀器一般不許借出,特殊情況需要外借,應嚴格按有關辦法執行。儀器設備的說明書由各分室管理員管理,借出要登記。

五、平臺安全衛生制度

1.平臺人員必須執行安全制度、加強安全教育、遵守安全法規、接受安全檢查監督。

2.平臺要經常保持整潔衛生,做到地面、桌面、設備三清潔。

3.建立防火、防盜、防爆、防氣和水源泄漏等安全崗位責任制;發現隱患及時報告有關部門,采取安全措施。

4.安全用電,嚴禁任意更換電器設備的接插器件;不準亂拉亂接用電電線。

5.平臺工作人員每天下班前必須檢查滅火器、門、窗、電器線路、通風設備,發現破損或故障要及時維修或報告。停水、停電時必須關閉龍頭和切斷電源。若發現被盜或破壞,應?;は殖〔⒘⒓幢ǜ姹N啦棵?。節假日前平臺人員應進行安全檢查,假期值班人員發現異常時處理和報告。

6.平臺對易燃、易爆、劇毒和放射性等高危物品實行專人、專庫、專帳管理,其使用應做到“專人審批,限量發放,跟蹤使用,嚴格收回”。嚴格遵守對易燃、易爆、劇毒試劑的使用保管制度。

7.必須遵守儀器操作規程,大型精密儀器在啟動運行時,應有兩名以上機組人員在場,對正在運行中的儀器設備,不得擅自離開,以防意外事故的發生。

8.進入平臺、禁帶火種。平臺內嚴禁抽煙、洗衣、燒煮食物,冰箱內不得存放私人食品,檢測工作時不得高聲喧嘩和嘻鬧。

9.工作時間,平臺工作及實驗人員,一律不得隨便帶外來人員進入平臺,全體工作人員不得在平臺內聊天、會客。

六、平臺三廢處理制度

1.平臺工作人員必須按照國家公布的環境?;しü?,處理好“三廢”(廢水、廢氣、廢渣),不得隨意亂倒、亂放、亂排。、

2.制備樣品濃縮后多余的廢渣,要集中管理,無毒的倒入垃圾箱,可能污染環境的埋于地下。

3.檢驗分析中的廢液,只含一般酸、堿,要稀釋到符合標準后排放,含有劇毒藥品的集中倒入廢液缸內,經化學處理后深埋或排放。

4.不遵守制度造成污染,要批評教育,造成人身危害的要追究責任事故直至刑事責任。

七、平臺原始記錄的填寫、保管和保密制度

1.使用平臺統一印制的的原始記錄本和報告用紙。

2.原始記錄要由研究人員親自填寫,使用鋼筆,字跡要清楚,使用名詞、術語要簡明、真實。數據要更改時,應將錯寫數據劃掉并填寫正確數據。

3.工作完畢,必須及時進行數據處理,計算結果,發現數據有疑,要立即檢查原因,不能刪除或篡改與預期結果不符的數據。

4.研究任務完成后,原始記錄應整理清楚后歸檔,并嚴格做好保密工作。

5.研究人員對研究情況及結果有保密的義務,平臺的重要技術和正在研究中課題及重大研究結果,尚未公開發表前,不得外傳。

八、平臺績效考核管理制度

1.對于一貫忠于職守,在平臺管理上做得好的,有重大技術改進或提出合理化建議、取得重大成果及有顯著成績者,報請平臺主獎,并應適當給予物資獎勵。

2.在?;す也撇?,防止或搶救事故有功,或在改進服務中精心管理,提高經濟效益方面有突出貢獻,報請平臺主任給予記功嘉獎,給予物資鼓勵。

3.每年年末平臺根據工作人員的業績進行年終總結和考評,對工作業績突出者給予表揚和獎勵。

九、平臺收費辦法

1.平臺實行對社會開放,協作共用。平臺在儀器設備使用方面將盡可能滿足國內外專家來中心進行合作研究的需要,并歡迎社會對儀器設備進行單項目測試。

2.平臺將本著方便用戶,合理收費的原則,為科學研究服務,其收費標準,將按國內一般標準執行,并予以優惠。

十、附則

本制度由“上海市生物醫藥產品中試孵化專業技術服務平臺”理事會委托依托單位進行解釋。

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